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簡(jiǎn)要描述:YP-1000SDP綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期進(jìn)行評(píng)測(cè)所需要長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評(píng)測(cè)條件,并參照?qǐng)?zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿(mǎn)足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫或高濕試驗(yàn),適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。
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YP-500SDP綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期進(jìn)行評(píng)測(cè)所需要長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評(píng)測(cè)
條件,并參照?qǐng)?zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿(mǎn)足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫或高濕試驗(yàn),適
用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。
●YP-1000SDP綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱微電腦控制系統(tǒng),控溫精度準(zhǔn)確,安全可,隔板間距可自由調(diào)節(jié);
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流,無(wú)氟設(shè)計(jì)、無(wú)污染、低能耗、高效率運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保;
●同時(shí)具有自動(dòng)啟停,定時(shí)運(yùn)行,時(shí)間顯示,來(lái)電自恢復(fù)功能;
●具有超溫保護(hù)功能,漏電保護(hù),開(kāi)門(mén)報(bào)警,停電報(bào)警,傳感器報(bào)警等功能;
●箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測(cè)試孔,方便用戶(hù)監(jiān)測(cè)。
●外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔,擱板間距可自由調(diào)整;
●*風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱內(nèi)空間各溫濕度點(diǎn)均勻,誤差??;
●電腦伺服溫濕度控制器,保證長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行,控溫精度準(zhǔn)確,安全可靠;
●*全封閉雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行,具有自動(dòng)化工作化霜功能,保證設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行;
●獨(dú)立限溫報(bào)警器:溫度偏低或偏高或超溫報(bào)警聲光提示,保證試驗(yàn)安全運(yùn)行;
●備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機(jī),實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù),符合GMP認(rèn)證要求。
●連續(xù)運(yùn)行保證
兩套壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。
連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
●安全功能
獨(dú)立限溫控制器,能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn) | |
▲長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件 溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時(shí)間:12個(gè)月 | ▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件 溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時(shí)間:6個(gè)月 強(qiáng)光照條件光照度:4500±500Lx |
項(xiàng)目/型號(hào) | YP-80SDP | YP-150SDP | YP-250SDP | YP-500SDP | YP-1000SDP | YP-2000SDP |
使用環(huán)境溫度 | 工作環(huán)境溫度5℃-35℃ 相對(duì)濕度 不大于85%RH | |||||
電源電壓 | 電源(220±22)V (50±1)Hz | |||||
控溫范圍 | 0~65℃ | |||||
恒溫波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
控濕范圍/濕度偏差 | 40%-95%RH/±3%RH | |||||
溫度控制器 | *大屏幕液晶程序控制器 | |||||
溫濕度控制器 | 微電腦伺服溫濕度控制器 | |||||
傳感器 | PT100鉑電阻電容式濕度傳感器 | |||||
制冷系統(tǒng)/制冷方法 | 單壓縮機(jī) | 二套 *全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換 | ||||
容積(升) | 80L | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
工作室尺寸 W×D×H(mm) | 400*400*500 | 550*405*670 | 600*500*830 | 700*800*900 | 1000*1000*1000 | 2000*1000*1000 |
載物托盤(pán)(標(biāo)配) | 2塊 | 3塊 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 5塊 |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓力保護(hù)、缺水保護(hù) | |||||
打印機(jī)(標(biāo)配) | 標(biāo)配80列針式打印機(jī) |
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